赵祖乐
6月30日，四川百利天恒药业股份有限公司(下称“百利天恒”)全球首创双抗ADC新药伦康依隆妥单抗(宜泽康®)商业首发盛典在成都医学城举行。
盛典现场。温江区委宣传部供图
6月17日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准iza-bren(伦康依隆妥单抗，宜泽康 ®)上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。作为全球首创(First in Class)、新概念、EGFR×HER3双抗ADC，该产品依托差异化创新分子机制，突破传统化疗、单靶点ADC药物治疗局限，兼具靶向精准、抗肿瘤强效、全身毒性更低的核心临床优势，一举填补复发转移性鼻咽癌后线无标准治疗方案的临床空白。这款完全由中国企业自主开发、链接全球的原研新药正式启动商业化将重塑肿瘤治疗格局，为数千万中国鼻咽癌患者带来全新治疗选择，标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代。
宜泽康®是百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)并率先获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物，当前全球范围内暂无第二款同赛道获批产品。在新药上市庆典致辞环节，百利天恒董事、常务副总裁张苏娅回顾了十二年药物研发攻坚之路，她表示，“从1996年在温江扎根，一路走来，百利天恒从传统药企成功转型成为全球肿瘤大分子治疗领域的创新龙头，这离不开成都医学城以及温江区委区政府三十年如一日的护航。作为全球首个且唯一获批的双抗ADC，宜泽康®标志着肿瘤治疗正式迈入了双抗ADC新时代，并已经被NCCN、CSCO等多个权威指南列为最高级别推荐方案。未来，百利天恒将继续扎根温江、放眼全球，让更多、更好的‘中国新药’从温江出发，走向全国，惠及全球患者”。
鼻咽癌素有“中国癌”之称，全球约80%发病患者集中在我国，复发转移晚期患者经多线放化疗、免疫治疗失败后，长期缺少有效治疗手段，临床需求亟待满足，宜泽康®的获批上市，将改变这一治疗困境。
目前，宜泽康®同步在中国、美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，获得国家药监局7项突破性疗法认定和美国FDA1项突破性疗法认定；三阴性乳腺癌、食管鳞癌等适应症上市申请已同步获国家药监局药品审评中心受理，未来将持续拓展更多肿瘤治疗场景，惠及更患者群体。
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